總有機碳測定法在制藥用水中的應(yīng)用
本法是用于檢查制藥用水中有機碳總量進而控制其有機物含量的一種測定方法。
制藥用水中有機物物質(zhì)一般來自于水源、水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長？傆袡C碳反映和代表了制藥用水中有機物質(zhì)的量。
通常將蔗糖作為理論上易氧化的有機物，按照檢查限度配置標(biāo)準(zhǔn)溶液進行測試，在總有機碳測定儀上得出相應(yīng)的響應(yīng)值，將1,4對苯醌作為理論上難氧化的有機物，用其配制溶液進行系統(tǒng)適用性試驗，以考查儀器的氧化能力。
總有機碳測定方法的原理是將水中有機物質(zhì)分子完全氧化成二氧化碳（CO2），檢測所產(chǎn)生的二氧化碳的量，然后計算出水中有機碳的濃度。制藥用水中存在無機碳和有機碳兩種形式的碳，因此測定總有機碳的方法通常有兩種：一種是從所測得的總碳（無機碳和有機碳）中減去所測得的無機碳；另一種則是在氧化過程前事先除去無機碳。
由于有機物的污染和二氧化碳的吸收都會影響測定結(jié)果的真實性。所以，測定的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)注意避免污染。取樣時采用密閉容器，容器頂空應(yīng)盡量小。取樣后，應(yīng)馬上測試。所使用的玻璃器皿必須嚴(yán)格清除有機殘留物，并必須用總有機碳檢查用水做最后漂洗。
1、對儀器的一般要求
所用儀器應(yīng)經(jīng)校正，并按規(guī)定的方法采用標(biāo)準(zhǔn)溶液定期對儀器的適用性進行試驗。要求其最低碳檢出限為每升0.05mg或更低。
2、總有機碳檢查用水
應(yīng)采用每升含總有機碳低于0.10mg，電導(dǎo)率低于1.0uS/cm（25℃）的高純水，所用總有機碳檢查用水與配制對照品溶液及系統(tǒng)適用性試驗溶液用水應(yīng)是同一容器所盛之。
3、對照品溶液
蔗糖對照品溶液 除另有規(guī)定外，取105℃干燥至恒重的蔗糖對照品適量，精密稱定，加總有機碳檢查用水溶解并稀釋制成每升重含1.19mg的溶液（每升含碳0.50mg）。
1,4對苯醌對照品溶液 除另有規(guī)定外，取1,4對苯醌對照品適量，精密稱定，加總有機碳檢查用水溶解并稀釋制成每升中含0.75mg的溶液（每升含碳0.50mg）。
4、系統(tǒng)使用性試驗
取總有機碳檢查用水，蔗糖對照品溶液和1,4對苯醌對照品溶液分別進樣依次記錄儀器總有機碳響應(yīng)值。按下式計算，儀器的相應(yīng)效率應(yīng)為
85％～115％。
[(rss-rw)/(rs-rw)]×100
式中rw為總有機碳檢查用水的響應(yīng)值；
rs為蔗糖對照品溶液的響應(yīng)值；
rss為1,4對苯醌對照品溶液的響應(yīng)值。
5、測定法
取供試制藥用水適量，按儀器規(guī)定方法測試，記錄儀器的響應(yīng)值ru。供試制藥用水響應(yīng)值應(yīng)小于rs-rw（0.50mg/L）。
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