層流小車
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人氣：2536 發(fā)布時(shí)間：2013-04-07 14:07 關(guān)鍵詞：層流小車 產(chǎn)品型號(hào)：MLAF 應(yīng)用領(lǐng)域：大氣控制 產(chǎn)品價(jià)格： 想了解更多產(chǎn)品詳情，請(qǐng) |
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）新版GMP及附錄要求：中國(guó)2010版GMP附錄1第十三條關(guān)于無菌藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境有明確的規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn)和存放必須是A級(jí)環(huán)境；直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后處于密閉容器內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和存放可以是B級(jí)環(huán)境。膠塞屬于直接接觸無菌藥品的包裝材料，在密閉容器內(nèi)進(jìn)行存放和轉(zhuǎn)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)較低。在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，完全避免人員與轉(zhuǎn)運(yùn)物品，包括工器具，包裝材料的接觸，同時(shí)避免人員對(duì)A級(jí)區(qū)的污染
MLAF系列移動(dòng)式層流車主要由不銹鋼箱體，機(jī)體由預(yù)過濾器，送風(fēng)機(jī)組，高效過濾器，散流板，照明 燈組，微電腦控制器，蓄電池、充電逆變電源裝置（UPS電源）等組合。整臺(tái)設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，使用方便。本充電式潔凈層流車的工作原理是將室內(nèi)空氣通過離心風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)速（恒定）經(jīng)過預(yù)過濾器、高效過濾器過濾后形成均流層，使之凈化的空氣呈垂直單向流動(dòng)，從而保證了層流車工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度，對(duì)接門采用自動(dòng)升降密閉式，在對(duì)接完成后同時(shí)打開RABS密閉門和層流車密閉門，使用無菌手套將物品推入滅菌柜內(nèi)，關(guān)閉對(duì)接門，完成一次對(duì)接。
主要技術(shù)參數(shù)
材質(zhì)：SS304/SS316L
凈化級(jí)別：classA（ISO4.8）
氣流流型：?jiǎn)蜗虼怪绷?o:p>
控制：PLC智能控制或者微電腦控制
維護(hù)：可視化PC板或者鋼化玻璃
尺寸：根據(jù)客戶需求定做
可根據(jù)客戶需求集成單向氣流流速，空氣壓差，溫濕度在線時(shí)時(shí)監(jiān)控和低風(fēng)速以及高效過濾器失效報(bào)警。
