開(kāi)能環(huán)保12億豪賭免疫細(xì)胞
腫瘤免疫學(xué)正在A股市場(chǎng)狂熱蔓延。7月2日，與生物醫(yī)藥毫無(wú)關(guān)聯(lián)的開(kāi)能環(huán)保（300272.SZ）突然公告稱，該公司計(jì)劃以自有資金1億元出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司，用于開(kāi)展免疫細(xì)胞存儲(chǔ)項(xiàng)目，該項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì)12億-15億元。
此前7月1日，冠昊生物（300238.SZ）也發(fā)布公告稱，該公司與專注于免疫細(xì)胞治療平臺(tái)技術(shù)研發(fā)的鑫品生醫(yī)通過(guò)技術(shù)授權(quán)進(jìn)入免疫細(xì)胞儲(chǔ)存業(yè)務(wù)。
目前，投入到腫瘤免疫細(xì)胞領(lǐng)域的A股上市企業(yè)還有康恩貝（600572.SH）、海欣股份（600851.SH）和中珠控股（600568.SH）。
突然引爆的概念來(lái)自免疫腫瘤學(xué)（IO）的突破與興起；ㄆ旒瘓F(tuán)認(rèn)為，這個(gè)市場(chǎng)的規(guī)？赡艿矫磕350億美元，IO至少將會(huì)在60%的癌癥病例中發(fā)揮治療作用。
北京世紀(jì)壇醫(yī)院腫瘤內(nèi)科任軍教授介紹，我國(guó)在腫瘤免疫治療的臨床應(yīng)用取得了矚目的成果，免疫治療已成為腫瘤臨床治療的熱點(diǎn)，但我國(guó)目前臨床免疫治療的水平仍然落后于國(guó)外，治療規(guī)模幾乎都在實(shí)驗(yàn)室層面，沒(méi)有國(guó)際認(rèn)證的臨床細(xì)胞培養(yǎng)機(jī)構(gòu)。
從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)，這將是一場(chǎng)怎樣的游戲？
狂熱的投資
“免疫細(xì)胞作為抗衰老、保健、腫瘤治療的核心要素，免疫細(xì)胞存儲(chǔ)及在此基礎(chǔ)上的應(yīng)用是未來(lái)30年內(nèi)具有巨大爆發(fā)力的產(chǎn)業(yè)。”開(kāi)能環(huán)保在公開(kāi)信息中表示。
根據(jù)開(kāi)能環(huán)保的計(jì)劃，在未來(lái)5-10年期間將總投資12億-15億元，對(duì)免疫細(xì)胞進(jìn)行長(zhǎng)期的研究，最終將免疫細(xì)胞應(yīng)用到治療腫瘤等方面。
由于該項(xiàng)目投資時(shí)間較長(zhǎng)，而且風(fēng)險(xiǎn)也較大，具體將分三階段實(shí)施：第一階段，公司出資1億元，在2014年底前，引進(jìn)外部投資人，增資到2億元，建設(shè)3萬(wàn)平方米的細(xì)胞儲(chǔ)存基地，可存儲(chǔ)一千萬(wàn)份細(xì)胞；第二階段，2016年底前，增資至7億-9億元，建成具有國(guó)際水準(zhǔn)的細(xì)胞技術(shù)工程研究中心，開(kāi)展免疫細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用；第三階段：從2017年開(kāi)始，根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展，增資至12億-15億元，開(kāi)展免疫細(xì)胞的抗衰老、腫瘤治療等臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
針對(duì)以上規(guī)劃，開(kāi)能環(huán)保預(yù)計(jì)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)將于2017年開(kāi)始營(yíng)業(yè)，每年平均綜合毛利率約達(dá)50%，2019年收回投資成本，到2020年，其營(yíng)業(yè)收入可達(dá)8億元。
向免疫細(xì)胞領(lǐng)域砸錢的不僅是開(kāi)能環(huán)保。冠昊生物通過(guò)與鑫品生醫(yī)簽署《技術(shù)授權(quán)合同書(shū)》，以1200萬(wàn)元授權(quán)費(fèi)，獲得鑫品生醫(yī)在中國(guó)大陸區(qū)域內(nèi)(不含香港、澳門、臺(tái)灣區(qū)域)單獨(dú)的、排他性的授權(quán)，授權(quán)包括所授權(quán)技術(shù)的專利權(quán)和技術(shù)秘密等。
冠昊生物董事會(huì)秘書(shū)周利軍表示，免疫細(xì)胞療法已經(jīng)是世界公認(rèn)的一種癌癥治療方法，并且細(xì)胞能夠在零下130度進(jìn)行保存也得到了確認(rèn)。
2012年，A股市場(chǎng)上的香雪制藥（300147.SZ）率先通過(guò)與美國(guó)藥企Kinex合作介入該領(lǐng)域，Kinex腫瘤細(xì)胞治療相關(guān)藥物KX02已于2012年申請(qǐng)獲批進(jìn)入臨床研究階段，香雪制藥以600萬(wàn)美元的代價(jià)獲得KX02在中國(guó)和新加坡等地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。
目前，投入到腫瘤免疫細(xì)胞領(lǐng)域的A股上市企業(yè)還有康恩貝、海欣股份和中珠控股。
瑞銀證券日前發(fā)布研報(bào)認(rèn)為，利用人體自身的免疫系統(tǒng)治療腫瘤，即腫瘤免疫治療，已成為國(guó)際藥企的研發(fā)熱點(diǎn)。免疫治療產(chǎn)品有望治療60%以上腫瘤種類，有望帶來(lái)250億美元以上的市場(chǎng)機(jī)遇，或是腫瘤治療領(lǐng)域的下一座金礦。
“如果免疫細(xì)胞療法能夠快速發(fā)展起來(lái)，對(duì)醫(yī)療技術(shù)是一種顛覆。”東興證券研究員宋凱認(rèn)為，“目前全球腫瘤病患者數(shù)量超過(guò)2000萬(wàn)人,每年新增1000萬(wàn)左右；中國(guó)腫瘤患者超過(guò)1300萬(wàn)人,每年新增200萬(wàn)人左右。已經(jīng)患有腫瘤的人群,以及具有家族病史的健康人群,理論上將是免疫細(xì)胞存儲(chǔ)的潛在客戶群體。”
誰(shuí)是贏家？
采用免疫療法來(lái)對(duì)付癌癥的設(shè)想首先出現(xiàn)在90年代初期，但迄今為止，全球各大藥廠已加入了這場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)，百時(shí)美施貴寶(BMS)是唯一一家有此類藥物獲得批準(zhǔn)的制藥公司。德國(guó)一家專門從事IO研究的私營(yíng)企業(yè)Immatics公司開(kāi)發(fā)的一只腎癌疫苗正處于后期階段，它還有其它幾只候選疫苗正在研發(fā)。去年，該公司與羅氏簽訂了一份協(xié)議，根據(jù)協(xié)議，羅氏將承擔(dān)Immatics公司早期階段的一些研發(fā)工作，并將開(kāi)發(fā)新的合作產(chǎn)品。
花旗集團(tuán)認(rèn)為，這個(gè)市場(chǎng)的規(guī)？赡軙(huì)擴(kuò)大到每年350億美元，IO至少將會(huì)在60%的癌癥病例中發(fā)揮治療作用。
但我國(guó)細(xì)胞免疫治療在技術(shù)上，與海外領(lǐng)先公司還有一定差距。據(jù)瑞銀證券最新研報(bào)認(rèn)為，我國(guó)每年新診斷癌癥病例約307萬(wàn)人，細(xì)胞治療潛在市場(chǎng)廣闊，但我國(guó)細(xì)胞免疫治療目前還在以“第三類醫(yī)療技術(shù)”的名義進(jìn)行，由于目前監(jiān)管缺位，略顯混亂。作為一種新的治療手段，細(xì)胞免疫治療的方案和標(biāo)準(zhǔn)尚待進(jìn)一步規(guī)范和統(tǒng)一。
在開(kāi)能環(huán)保免疫細(xì)胞存儲(chǔ)投資項(xiàng)目報(bào)告中，信達(dá)證券研究員左志方表示，由于2015-2017年處于項(xiàng)目籌備和建設(shè)期，暫不對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行盈利預(yù)測(cè)。
而業(yè)內(nèi)人士指出，從技術(shù)現(xiàn)實(shí)性的角度考慮，A股上市公司要切入這一領(lǐng)域，進(jìn)行海外并購(gòu)合作是比較可行的操作方式，自行砸錢的風(fēng)險(xiǎn)太大。
“但是，我們?nèi)詫?duì)這一市場(chǎng)的前景持樂(lè)觀態(tài)度，”瑞銀證券在其報(bào)告中說(shuō)，“因?yàn)閲?guó)內(nèi)技術(shù)進(jìn)步很快，隨著監(jiān)管成熟，我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入良性快速發(fā)展時(shí)期，甚至可能出現(xiàn)以藥品形式獲批的產(chǎn)品。”
截至目前，只有海欣股份控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的“抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞(APDC)”是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)并獲得CFDA批準(zhǔn)的、針對(duì)晚期大腸癌的治療性疫苗。該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、二軍大免疫學(xué)研究所曹雪濤院士介紹，這項(xiàng)研究突出的特點(diǎn)是，采用化療去除部分免疫抑制因素，利用抗原致敏的樹(shù)突狀細(xì)胞激發(fā)腫瘤特異性免疫，從而殺傷腫瘤細(xì)胞，已取得了較好的臨床療效，是目前最為有效的腫瘤免疫療法之一。
我國(guó)腫瘤免疫療法的知名專家譚曉華教授指出，只有出現(xiàn)了具有世界級(jí)品牌的細(xì)胞或免疫細(xì)胞治療法相關(guān)產(chǎn)品，我國(guó)才能算得上是真正的腫瘤細(xì)胞免疫療法大國(guó)。
使用微信“掃一掃”功能添加“谷騰環(huán)保網(wǎng)”
